• Пропустить и перейти к материалам
  • Перейти к Главной навигации и Войти

Nav view search

Навигация

  • Главная
  • Регистрация мед. изделий
  • Декларирование
  • Сертификация
  • Сертификация СМК
  • Испытательный центр

Искать

Вы здесь: Главная

Главная
Услуги
Декларирование
Сертификация
Сертификация СМК
Обучение в области СМК
Регистрация мед. изделий
Испытательный центр
Законодательство
Контакты

ЦСМИ "Авангард-МТ"

Центр сертификации медицинских изделий "Авангард-МТ" является одним из лидеров среди организаций, сертифицирующих медицинскую технику. Область аккредитации Центра охватывает практически всю номенклатуру медицинских изделий. Сотрудники нашей организации - высококвалифицированные специалисты, многие из которых работают в области стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний медицинской техники более 20 лет.

 Мы рады предложить Вам следующие услуги:

  • регистрация деклараций о соответствии и проведение сертификации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р;
  • проведение сертификационных испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства;
  • оформление писем на таможню для провоза импортных медицинских изделий с целью последующего проведения их регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или сертификации;
  • проведение технических испытаний медицинских изделий с целью их регистрации в Федральной службе по надзору в сфере по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
  • содействие в получении Регистрационного удостоверения на изделия зарубежного и отечественного производства;
  • проведение сертификации систем менеджмента качества российских предприятий-изготовителей медицинских изделий на соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 13485-2004;
  • оказание предприятиям-изготовителям консультационных услуг по разработке и внедрению системы менеджмента качества на их предприятии;
  • содействие в проведении сертификации медицинских изделий на соответствие требованиям директив бездепов ЕС (маркировка изделий знаком СЕ) и систем менеджмента качества на соответствие стандартам ISO 9001:2000 ( ГОСТ Р ИСО 9001-2008), ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004).

Подробнее...



© 2013 ЦСМИ "Авангард-МТ". Все права защищены.