ЦСМИ "Авангард-МТ"
Центр сертификации медицинских изделий "Авангард-МТ" является одним из лидеров среди организаций, сертифицирующих медицинскую технику. Область аккредитации Центра охватывает практически всю номенклатуру медицинских изделий. Сотрудники нашей организации - высококвалифицированные специалисты, многие из которых работают в области стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний медицинской техники более 20 лет.
Мы рады предложить Вам следующие услуги:
- регистрация деклараций о соответствии и проведение сертификации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р;
- проведение сертификационных испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства;
- оформление писем на таможню для провоза импортных медицинских изделий с целью последующего проведения их регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или сертификации;
- проведение технических испытаний медицинских изделий с целью их регистрации в Федральной службе по надзору в сфере по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- содействие в получении Регистрационного удостоверения на изделия зарубежного и отечественного производства;
- проведение сертификации систем менеджмента качества российских предприятий-изготовителей медицинских изделий на соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 13485-2004;
- оказание предприятиям-изготовителям консультационных услуг по разработке и внедрению системы менеджмента качества на их предприятии;
- содействие в проведении сертификации медицинских изделий на соответствие требованиям директив ЕС (маркировка изделий знаком СЕ) и систем менеджмента качества на соответствие стандартам ISO 9001:2000 ( ГОСТ Р ИСО 9001-2008), ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004).